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기업개요
  선바이오 (067370)
의약품 제조업
 
  개요일반 NICE 기업정보 더보기
회사명  선바이오 업 종  의약품 제조업
홈페이지  http://www.sunbio.com 대표이사  노광
대표전화  031-423-5467 팩 스  031-423-5430
본사주소  경기도 군포시 산본로 95
설 립 일  1997.06.10 직 원 수   명
결 산 월  12 월 벤쳐기업   지정
 
  주식현황
보 통 주  7,650,940 주  액 면 가  500 원 
우 선 주  0 주  자 본 금  38.25 억원 
전체 주식수  7,650,940 주  주권구분  통일주권
주거래은행   명의개서 여부   가능
계좌이체 여부   가능 대행기관  
주식담당    주식문의  
 
  경영진 정보
성명  노광
학력 및 경력 서울대  응용화학부  졸업
럿거스(미)대  생명공학  전공
Enzon(미)암연구  부장
Center  for  Advanced  Biotechnology  and  Medicine     (New  Jersey)  수석연구원
  사업내용
2007년  출시된  당사의  바이오시밀러  1호인  NEUPEG는  현재  인도,  동남아시아,  중동  등  제3  세계  시장에서  판매  중이며,  향후  일련의  준비를  거쳐  2015년  이후에는  미국과  EU  등  선진시장에  진입할  예정입니다. 

로열티  수익은  이  제품에서  발생하고  있습니다.  NEUPEG는  항암약물치료시  수반하는  백혈구결핍증을  치료하는  백혈구  생성  촉진제로서,  관련  시장은  세계적으로  4-5조원  규모입니다.  성분은  PEG-GCSF이며  이는  GCSF  (granulocyte  colony  stimulating  factor)  라는  유전자  재조합으로  생산한  단백질  치료제를  페길레이션  (pegylation)  시킨  것입니다.  PEG-GCSF의  제조에  관한  특허기술  및  관련  페길레이션에  관한  특허를  보유하고  있는  당사는  이  기술을  인도의  Intas  Pharmaceuticals사에  2003년  기술이전  라이센싱  하였고,  Intas  사는  2007년  9월  인도  내의  의약품  판매  승인을  취득한  바  있습니다. 
그  이후  동남아시아,  중동,  이프리카  등  제3  세계  시장에서도  승인되어  판매  중이며,  2015  년에는  EU와  미국  등  선진시장에  진입하기  위하여  현재  임상  및  관련  업무를  진행  중입니다. 

당사는  바이오시밀러(biosimilar)  분야에서  검증된  특허기술을  보유하고  있으며,  이를  사업화  하고  있습니다.  현재  제약  바이오  산업  분야에서  큰  관심을  끌고  있는  바이오시밀러  시장은  대부분의  바이오신약의  특허가  끝나는  2015년  이후  크게  성장할  것이며,  당사는  그  때를  위한  준비를  진행하고  있습니다.  당사는  세계적으로  10여  개  회사에  20여  개의  신약  개발  및  바이오시밀러  개발  프로젝트에  관한  기술이전을  실시한  바  있으며,  다수의  프로젝트(간염치료제,  적혈구생성촉진제  등)가  현재  임상을  진행  중입니다.  당사의  기술은  pegylation  이라는  기술을  활용하여  바이오  신약  및  바이오  의료기기를  개발하는  것입니다.  Pegylation이란  PEG  (polyethylene  glycol)이라는  안전한  생체적합고분자를  의약품  또는  기타  목표물의  표면에  화학적  공유결합으로  부착시키는  기술입니다.  목표물의  부착부위에  따라  다양한  화학적  결합을  고안하게  되며,  이에  당사는  200  여  종류의  PEG  유도체를  생산  판매하고  있습니다.  이중  주요한  십여  가지의  PEG  유도체에  관해서는  당사가  한국  및  세계  물질특허를  보유하고  있습니다.  이리하여  PEG가  부착된  최종물질은  분자량의  증가,  수용성의  증가,  독성의  감소,  항원성의  감소  등  향상된  약리효과를  보이며,  이러한  장점으로  인하여  pegylation  기술을  이용하여  신약을  개발하고자  하는  노력이  활발합니다.  PEG-의약품  중  성공적인  사례로서는  스위스  Roche사의  간염치료제  Pegasys  (PEG-interferon)를  언급할  수  있으며,  Pegasys가  출시되기  전  10년간  간염치료제로서  사용되었던  Interferon은  간염치료제로서의  효능은  우수하였으나,  또한  독성도  심하여  부작용이  심하였습니다. 
Pegasys의  출시  후  Pegasys의  감소된  독성,  감소된  항원성  등의  장점이  부각되어,  Pegasys가  기존의  Interferon  시장을  완전히  잠식하였을  뿐  아니라  간염치료제의  시장도  1조원에서  4조원으로  성장한  바  있습니다. 

시장  확대의  배경에는  Pegasys의  완화된  독성,  편리한  투약  스케줄  등으로  인하여  투여  가능한  환자  층이  넓어졌기  때문입니다.  다른  성공  사례로서는  미국  Amgen사의  PEG-GCSF가  있으며,  4조원의  시장을  형성하고  있습니다.  이  제품군에서  당사도  인도의  Intas사와  공동  개발한  PEG-GCSF가  NEUPEG라는  이름의  바이오시밀러로서  현재  제  3시장에서  판매  중입니다. 

바이오시밀러:  바이오시밀러  의약품이란,  전통적  화학의약품에  복제품이  있듯이,  바이오  의약품에  해당하는  복제품의  개념입니다.  하지만  바이오  의약품의  복잡한  특성상  완전한  복제품은  제조가  불가능하기  때문에,  유사하다는  뜻의  바이오시밀러  의약품이라  부릅니다.  오리지널  바이오의약품  대부분이  2015년  이후  특허  만료를  앞두고  있으며,  그  이후에는  바이오시밀러가  급속히  시장을  대체할  것입니다. 
따라서  한국,  중국,  인도  등의  중진국은  바이오시밀러  시장을  겨냥한  열띤  경쟁에  돌입해  있습니다. 

당사의  NEUPEG도  바이오시밀러  제품이며,  이에  관한  시장은  미국  Amgen사가  NEULASTA  제품으로  4조원  시장을  형성하고  있습니다.  따라서  Amgen사의  특허가  끝나는  2015년에는  당사도  Intas사와  더불어  세계시장에  진입할  계획으로  추진중입니다. 

기타  신제품  개발  사업:  당사가  독자적으로  개발중인  제품으로서는  구강건조증치료제,  무릎연골활액충진제,  외과용  봉합젤  등이  있습니다.  PEG  유도체  사업  현황:  PEG  유도체  생산  판매  사업은  현재  당사의  매출  중  상당  부분을  책임지고  있는  사업입니다. 

현재  30여  개  회사와  공급계약을  맺은바  있으며,  100여  개의  거래처에  판매하고  있습니다.  기존  거래처와의  매출은  안정적이라고  할  수  있으나,  거래처의  임상실패  또는  파산  등의  부정적인  측면도  있습니다.   
 
  회사연혁
1997.06.  선바이오(주)  설립. 
1997.06.  국민창투  (구  장은창투)  지분참여. 
1997.07.  인공혈액,  뇌졸중응급처치제  전임상시험  개시. 
1998.08.  선바이오(주)  연구소  설립. 
1998.08.  PEG  유도체  생산  및  판매  개시.  PEG-SHOP  개설. 
1999.05.  인공췌장  연구개발  시작  (2001년  개발  중단) 
1999.05.  벤처기업  등록. 
1999.10.  이수화학  지분참여. 
2000.11.  한국특허  등록  (뇌졸중응급처치제) 
2001.05.  금창창투  지분참여. 
2001.06.  기업은행  전환사채  발행. 
2001.09.  인공혈액,  뇌졸중응급처치제  전임상  완료. 
2001.11.  BIOGEN  IDEC  (미국  Boston)사와  차세대  PEG-interferon  beta  공동연구  시작  (2003년  중단) 
2002.05.  인공혈액,  뇌졸중응급처치제의  식약청  IND  (임상허가)  획득  실패.  개발  중단. 
2002.11.  항암제  5-FU-HYDROGEL  연구개발  시작  (2004년  개발  중단) 
2003.05.  AMGEN  (미국  Thousand  Oaks,  CA)사와  PEG-단백질  신약  공동연구  시작  (2005년  중단) 
2003.07.  SCHERING  PLOUGH  (미국  King  of  Prussia,  PA)사와  pegylation  공동연구  시작  (2005년  중단) 
2003.07.  미국특허  등록  (PEG-maleimide  제조방법) 
2003.09.  INTAS  PHARMACEUTICALS  (인도  아메다바드)사와  PEG-GCSF  기술이전  및  로열티  계약  체결. 
2003.09.  INTAS  PHARMACEUTICALS  (인도  아메다바드)사와  PEG-인터페론  기술이전  및  로열티  계약  체결. 
2004.04.  한국특허  등록  (PEG-Interferon  alpha  제조방법). 
2004.04.  한국특허  등록  (PEG-Interferon  beta  제조방법). 
2004.05.  SERUM  INSTITUTE  OF  INDIA  (인도  Pune)사와  PEG-GCSF  기술이전  및  로열티  계약  체결. 
2004.05.  SERUM  INSTITUTE  OF  INDIA  (인도  Pune)사와  PEG-interferon  기술이전  및  로열티  계약  체결. 
2004.05.  SERUM  INSTITUTE  OF  INDIA  (인도  Pune)사와  PEG-EPO  기술이전  및  로열티  계약  체결. 
2004.06.  한국특허  등록  (PEG-GCSF  제조방법) 
2004.06.  한국특허  등록  (PEG-EPO  제조방법) 
2004.08.  한국특허  등록  (hexa-arm  PEG  제조방법) 
2004.08.  미국특허  등록  (hexa-arm  PEG  제조방법) 
2005.03.  ALERE  (구  BIOSITE,  미국  San  Diego,  CA)사와  PEG  유도체  공급과  기술이전  계약  체결. 
2005.05.  CYTIMMUNE  SCIENCES  (미국  Bethesda,  Maryland)사와  PEG  유도체  공급계약  체결. 
2005.07.  CARTILIX  (미국  Foster  City,  CA)사와  PEG  유도체  공급계약  체결. 
2005.08.  미국특허  등록  (PEG-aldehyde  제조방법) 
2005.10.  미국특허  등록  (PEG-dialdehyde  제조방법) 
2005.11.  NEOMEND  (미국  Mountain  View,  CA)사에  PEG  유도체  공급  (2011년  제품화  성공) 
2006.03.  설립후  최초  흑자  기록  (2005  회계년도) 
2006.05.  미국특허  등록  (PEG-aldehyde  제조방법  및  pegylation  기술) 
2006.07.  미국특허  등록  (PEG-dialdehyde  제조방법  및  pegylation  기술) 
2007.03.  흑자  기록  (2006  회계년도) 
2007.07.  DESIGNERX  (미국  Vacaville,  CA)사에  기술이전  및  PEG  유도체  공급  (2013년  임상중단) 
2007.06.  NEUPEG  (백혈구생성촉진제  PEG-GCSF의  바이오시밀러  제품)  인도에서  승인  및  판매  개시 
2008.03.  적자  전환  (2007  회계년도) 
2008.04.  CALANDO  PHARMA  (미국  Pasadena,  CA)사에  pegylation  기술이전  (이후  개발중단  및  파산) 
2009.03.  흑자  기록  (2008  회계년도) 
2009.05.  NEUPEG  승인  및  판매지역을  동남아시아,  중동,  아프리카  지역으로  확대. 
2009.10.  한국특허  등록  (모발  pegylation  기술) 
2009.05.  NEUPEG  로열티  수령. 
2010.02.  NEUPEG의  EU  및  미국  승인을  위한  임상에  착수함. 
2010.03.  흑자  기록  (2009  회계년도) 
2011.03.  흑자  기록  (2010  회계년도) 
2011.10.  NEOMEND사의  PROGEL  (외과용  봉합  스프레이젤)  FDA  승인. 
2012.03.  흑자  기록  (2011  회계년도) 
2013.03.  흑자  기록  (2012  회계년도)  및  현금배당  실시. 
2013.06.  구강건조증치료제  한국특허  및  미국특허  신청. 
2014.03.  흑자  기록  (2013  회계년도)  및  현금배당  실시. 
 
  회사소개
선바이오는 바이오신약 개발을 사업목표로 세계적으로 인정받고 있는 기반기술 및 신약을 개발하는 생명공학 회사입니다. 21세기의 성장엔진으로 기대되는 BT산업의 훌륭한 리더로서 성장할 전략을 가지고 있으며 국내외 관련업체와, 기술 및 사업제휴관계를 이어 가고 있습니다. 기반기술로서는 다수의 특허등록과 출원으로 대표되는 산소운반체기술, 단백질 조작기술, 생체고분자기술 및 세포공학기술이 있으며, 기술의 핵심은 의약품 및 바이오신약의 humanization기술입니다. 생물정보학과 유전자기술을 다루는 LEVEL 1 회사 그리고 기존의 신약개발을 진행하는 LEVEL 2 회사와는 차별화되어, 당사는 차세대 신약개발 기술을 탄생시키는 LEVEL 3에 해당하는 회사입니다. 당사의 사업분야는 신약개발사업분야와 생체고분자 사업분야로 구분될 수 있습니다.

신약개발사업은 인공혈액, 뇌졸중 응급처지제, 간염치료제 및 항바이러스 의약품등을 개발하고 있습니다. 신약개발사업은 장기간의 개발기간이 소요되는 신약개발의 특성상 현재 초기 및 중기의 개발이 진행 중이며, 의약품 승인 및 판매까지는 2~7년의 개발기간이 남아 있습니다. 반면, 생체 고분자 사업은 현재, 매출을 발생시키고 있는 당사의 수익 사업이며, 의약품, 의료기기, 의약품충진제 등으로 사용되는 다양한 제형의 생체고분자를 당사에서 직접 생산하여 세계적으로 판매하고 있습니다. 당사 생체고분자의 구매처는 세계적으로 70여개 제약업체 및 바이오 업체들이 있으며, 이중 몇 거래처는 당사와 장기독점공급계약을 체결하였습니다.

신약개발 후보 물질로서는 뇌졸중응급처치제, 인공혈액, C형간염 및 바이러스성질환 치료제인 Cysferon-알파, 바이러스성 암치료제인 Cysferon-베타, 이식장기보존액, 인공췌장 등이 있습니다. 세계 시장규모는 각 후보물질이 1~5조원, 인공혈액은 50~100조원으로 추산되고 있습니다. 이중 선두개발물질은 뇌졸중응급처치제 및 인공혈액이며 현재 삼성의료원 임상연구센터에서 임상시험을 진행 중입니다. 해외진출은 국내에서 임상2상을 실시한 뒤, 임상2상의 뇌졸중 환자를 대상으로한 효능시험자료를 바탕으로 하여, 해외 관련업체와의 공동개발 및 라이센싱을 추진할 계획입니다.

당사의 신약개발기술은 세계적인 바이오업체 및 제약업체들로부터 관심을 끌고 있으며, 현재 Amgen, Genzyme, Serono등 세계적인 바이오텍 회사들과 차세대 신약개발에 관한 공동연구 및 기술이전이 진행되고 있습니다. 당사의 기반기술은 한 두 품목의 신약개발에 그치는 것이 아니라, 차세대 신물질 탄생을 가능하게 하고 또한 기존의약품의 약리작용을 향상시킬 수 있는 특성상 그 파급효과가 전 제약산업에 미칠 수 있습니다. 따라서, 당사는 높은 성장가능성을 지니고 있으며, 이는 세계적 업체와의 제휴성사로서 증명되고 있습니다.

당사는 의욕적인 임직원 및 연구원과, 전문가로서 국제적 수준의 기술고문들이 참여하고 있으며, 현 경영진으로서는 대표이사 노광, 이사 2인, 사외이사1인 및 감사 1인으로 구성되어 있습니다.

당사는 생명공학 신기술개발의 첨단을 걸으며 BT산업을 한국의 미래기간산업으로 성장시키는데 크게 공헌하고, 인류복지 향상에 기여하며 세계적인 회사로 성장해 나가기 위해 노력하고 있습니다.

감사합니다.

 
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회사명  선바이오
대표이사  노광 설립년도  1997.06.10
업종  의약품 제조업
전화  031-423-5467 직원수  
홈페이지   http://www.sunbio.com
주소 경기도 군포시 산본로 95
주식수  7,650,940 주 액면가  500 원
자본금  38.25 억원 주권구분  통일주권
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